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第两百八十六章 禁售或者召回,选一个吧
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能在制造工艺和原材料方面有重大隐患,这样来说,其他工厂也并不安全。”
“再说,就算生产工厂不一样,使用的原料药和辅料都是一样的,那不还是有风险吗?所以你们这样的报告,实在没有什么说服力。”
“你们还有别的证明文件吗?比如第三方检测报告?出问题的药物批次汇总?药物中致癌杂质对药效的影响,以及可能对患者造成的后果?”
斯旺西面对这一连串逼问,一时无言以对。
他绞尽脑汁地想了几个借口,斟酌了一番语言,正要做出回答。
李局突然开口道:“行了,把你的借口都收起来吧。”
他一挥手,旁边另一名工作人员掏出薄薄几页纸,放在桌上。
“你可能误会了什么,我们这次约谈不是让你来辩解的,而是告诉你一个事实。”
“这是我们检测中心对三款厄贝沙坦药物进行随机抽查检验,所得到的结果。”
“你可以看一下这些数据,其中一款里面确实含有微量的亚硝胺物质,不需要我提醒,你应该也明白这是一种强致癌物吧。”
斯旺西整个人如遭雷劈,瞬间呆住了。
好一会,他才拿起检测报告,仔细地看了起来。
看着看着,他的双手开始不住颤抖,抖得就像风中的落叶一般,几乎拿不住这几页薄纸了。
他任由文件从指尖滑落,一脸无法置信,口中喃喃道:“怎么会这样?”
亚硝胺是公认的强致癌物,它引起科学家的注意始于60年代,最早因实验动物喂以高含量亚硝酸钠的鱼粉而发生肝衰竭现象,人们才开始对它展开研究。
亚硝酸钠与胺结合会生成成亚硝胺,而赛诺菲的厄贝沙坦里面含有的正是N-亚硝基二甲胺这种引起肝衰竭的强致癌物。
肝衰竭只是它毒性的一种表现,更多的则是引发肺癌等其他病变。
一般来说,降压药里面的致癌杂质含量是很低的,大多来自辅料,并非是原料药的问题。
只要严把原材料关,并在制作工艺上做出改进,严格监管,这样的问题完全可以避免,算不上特别恶劣的安全事故。
但是架不住降压药病人一吃就要吃上十几年,甚至二三十年,如此长期的服用,即使是含量极其微弱,带来的后果也无法预料。
N-亚硝基胺
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